ASSUNTOS REGULATÓRIOS AMÉRICA LATINA – 2014

setembro 9, 2014
Hot Topics em Alimentos, Medicamentos e Produtos para saúde29 de outubro de 2014 – quarta-feira das 9h às 17h

Tópicos :

Alimentos

Suplementos Alimentares
Panorama de suplementos alimentares na América Latina
Regulamentação atual e perspectivas para o futuro
Alimentos Funcionais
Overview da categoria na América Latina

Medicamentos

Revisão do mercado nos principais países da América Latina
Principais órgãos reguladores e Associações das Indústrias
Panorama Politico: ambiente e estratégia regulatória
Visão geral: registro, classifi cação, custos, prazos
Pesquisa Clínica na América Latina: overview
Principais tendências

Produtos para Saúde

Desafios para o registro na América Latina
Semelhanças e Diferenças para registro na América Latina

informações e inscrições: cursos@optionline.com


NOVO CURSO!

maio 19, 2014

NOVO CURSO!

Informações: cursos@optionline.com

LINK DIRETO : http://goo.gl/4JpHmw


Curso Registro de Produtos Biológicos (EAD)

abril 23, 2014

Curso Registro de Produtos Biológicos (EAD)

Maiores informações e inscrições : http://www.optionlearning.com

Contato: cursos@optionline.com

Cursos interativos são os cursos oferecidos em ambiente de ensino a distância (EAD).
Os cursos interativos da Optionline são oferecidos no Portal Optionlearning. Todos os cursos são auto-instrutivos e compatíveis com múltiplas plataformas, do desktop ao celular, incluindo tablets com todos os tipos de sistemas operacionais. Tudo que você precisa é uma conexão web.


SABE+FARMA.

abril 16, 2014

SABE+FARMA.

Olá
A Optionline, empresa que produz os portais i-HELPS e OPTIONLINEARNING, usados por milhares de usuários no mundo farma acaba de lançar um novo portal que te projeta nessa comunidade – o SABE+FARMA.
O SABE+FARMA permite que você possa divulgar de forma simples e gratuita à todas empresas interessadas, que habilidades, competências e experiências você possui, de modo a facilitar a sua exposição ao mercado farmacêutico. As empresas interessadas em contratar também podem localizar os profissionais com perfis de interesse desejados de forma simples e também gratuita.
Não importa se você pretende mudar de área, oferecer serviços, frilas, bicos, buscar novo emprego…. É no SABE+ que todos ficam se conhecendo. E o melhor de tudo, o SABE+ é gratuito.
Faça um passeio no SABE+, visite agora http://www.sabemais.com.br
Se gostou, indique para os amigos… Se não, para os inimigos.
Cordialmente
Equipe Optionline


Hot topics em Patentes de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária

março 14, 2014

Patente: Exame Técnico no INPI e ANVISA, Visão do Judiciário e assuntos Correlatos

Data : 01/04/2014 – terça-feira

Palestrantes: Gustavo de Freitas Morais e Ana Claudia Mamede Carneiro /
Escritório Dannemann Siemsen Bigler & Ipanema Moreira

A proteção de diferentes tecnologias é crescente e cada vez mais as empresas procuram protegê-las por patentes,
portanto, é de suma importância conhecer a tramitação de patentes no Brasil. No curso serão discutidos os objetivos e o
processamento de patentes no país e sua extensão ao exterior; matérias consideradas patenteáveis e não patenteáveis;
questões legais envolvendo a participação de empregados e ainda a proteção dos registros de desenho industrial

Programa
• Patente: defi nição e objetivos
• Estrutura do Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI)
• Processamento administrativo de patentes, prazo de vigência, extensão a diferentes países
• Processamento administrativo de patente e prazo de vigência
• Status dos exames técnicos de patente
• Matéria patenteável – Matéria não patenteável
• Interligação entre a Lei de Patente e a Lei de Cultivares
• Invenções desenvolvidas com a participação de empregados
• Desenho Industrial: defi nição, objetivos e escopo de proteção
• Artigo 229-c: Intervenção da ANVISA no exame de patente
• Visão do judiciário quanto à intervenção da ANVISA
• Patente Verde e priorização de exame técnico
• Ações de infração de patente
• Ações de infração de patente; Acesso a recursos genéticos
Palestrantes:
Ana Claudia mamede Carneiro
Engenheira Química (UFRJ), especializada em Engenharia da Qualidade (USP). Ampla experiência no processamento administrativo de patente perante o INPI. Atua como parecerista e assistente técnica em ações judiciais de nulidade e infração de patente. Atende a clientes das indústrias farmacêutica, agroquímica, biotecnologia, cosmética, embalagem, alimentos, entre outras. Desde 2011, é sócia do escritório Dannemann Siemsen Bigler & Ipanema Moreira.
Gustavo de Freitas Morais
Engenheiro eletrônico e advogado, com especialização em Propriedade Intelectual (Franklin Pierce Law Center/EUA. Ampla experiência em negociações de propriedade intelectual, patentes, desenho industrial, direito autoral, transferência de tecnologia, biodiversidade e conhecimentos tradicionais. Atende a clientes das indústrias de agrotóxicos, biotecnologia, alimentos, bebidas e tabaco, farmacêutica, entre outras. Desde 1999, é sócio dos escritórios Dannemann Siemsen Bigler & Ipanema Moreira e Dannemann Siemsen Advogados.

Anuência da ANVISA para concessão de patentes para produtos e processos Farmacêuticos

Data : 01/04/2014 – terça-feira

• Lei 9.279/96

• Resoluções ANVISA: RDC 45 de 20/06/2008 e RDC 21 de 10/04/2013

Redação de patentes para produtos sujeitos a Vigilância sanitária: sintonia Fina com os reguladores

Data : 02.04.2014 – quarta-feira

O Brasil vem aumentando o número de depósitos de patente ao longo dos anos e há uma clara política governamental de fomento à inovação no país, mas não necessariamente vem obtendo o melhor resultado em suas estratégias de propriedade industrial. Desta forma, o objetivo do curso é auxiliar no  desenvolvimento de visão crítica das questões relacionadas ao processo de redação de patente ou modelo de utilidade bem como na descrição e reivindicação do produto/processo para o qual se requer proteção.

Programa
Introdução
• Propriedade Industrial
• Invenção, Inovação e Segredo Industrial
Exigências
• A Legislação
• Composição de um pedido de patente: relatório descritivo, reivindicações, resumo e desenhos/fi guras
• Como reivindicar: Reivindicações Independentes e Dependentes
Reflexões
• O Estado da Técnica: o quê e por quê buscar?
• O que um examinador avalia em um pedido de patente?
• Refl exões sobre Requisitos e Condições de Patenteabilidade
proteção estratégica
• Exercício: Redigindo reivindicações de um produto
• Exemplos Comparativos

Palestrante:

Ana Maria Ferreira Lemos
Graduada em Odontologia (UNESP). Especialista e mestre em Saúde Pública (USP). Especialista em Saúde Pública Internacional pela Escuela Nacional de Sanidad/ Insituto de Salud Carlos III –Madri – Espanha. Experiência profi ssional diversifi cada, inclundo: Coordenação de Pesquisa Clínica; Gerenciamento da área de Assuntos Regulatórios na Colgate-Palmolive; Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária na ANVISA tendo sido responsável pela análise de pedidos de patente da área farmacêutica.


Curso Certificação em Regulação Econômica ( NOVO! )

dezembro 4, 2013
Certificação em Regulação Econômica ( NOVO! )
O curso Certificação em Regulação Econômica aborda em suas 5 aulas:
  • Principais áreas de atuação da ANVISA
  • Regulação e conotação econômica
  • Intervenção do Estado
  • Objeto e objetivo da Regulação
  • Alcance da Regulação e instrumentos utilizados no setor de medicamento e de produto para a saúde
  • A existência do problema da assimetria de informação presente no setor farmacêutico e a sua consequente necessidade de regular esse mercado
  • Formação dos preços dos medicamentos no Brasil
  • Tributação dos medicamentos no Brasil
  • Regulamentando produtos para a saúde do ponto de vista econômico
Inscreva-se já / Outras informações  : www.optionlearning.com.br
Pagamento via pagseguro em até 12 parcelas .
Contato : cursos@optionline.com
Fone: 11 3159-2470
Os cursos interativos da Optionline são oferecidos no Portal Optionlearning.  Todos os cursos são auto-instrutivos e compatíveis com múltiplas plataformas, do desktop ao celular, incluindo tablets com todos os tipos de sistemas operacionais.  Tudo que você precisa  é uma conexão web.
 
Os cursos Optionlearning foram desenvolvidos tendo em vista a capacitação de grande número de pessoas em pouco tempo.

Cursos Interativos Optionlearning

setembro 17, 2013

Cursos Interativos

Cursos interativos são os cursos oferecidos em ambiente de ensino a distância (EAD).

Os cursos interativos da Optionline são oferecidos no Portal Optionlearning.  Todos os cursos são auto-instrutivos e compatíveis com múltiplas plataformas, do desktop ao celular, incluindo tablets com todos os tipos de sistemas operacionais.  Tudo que você precisa  é uma conexão web.

Os cursos Optionlearning foram desenvolvidos tendo em vista a capacitação de grande número de pessoas em pouco tempo.

 

Certificação Básica em Pesquisa Clínica

Certificar profissionais em pesquisa clínica é um desafio crescente para as empresas que atuam  em desenvolvimento de novos produtos para saúde no mundo e em particular no país.

Estes são apenas alguns desafios do setor:

  • Lidar com conflitos éticos
  • Regulamentação brasileira 
  • Qualificação dos pesquisadores

O curso de certificação em Pesquisa Clínica é a nossa proposta para qualificar de forma adequada um grande número de pesquisadores.

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AFE – Alimentos

Curso sobre os documentos relacionados à Regulação Sanitária e o que representam, suas exigências pela legislação nacional para empresas que fabricam e importam alimentos.

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AFE Cosméticos

Autorização de Funcionamento de Empresas Importadoras de Cosméticos é um curso que discute sobre as licenças e/ou autorizações especiais que são exigidas pela legislação nacional para empresas que fabricam e importam cosméticos.

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Registro e Notificação de Produtos Cosméticos

Este curso aborda definições, classificação dos produtos cosméticos, notificação de produto grau 1 e registro de produto grau 2, com embasamento na legislação sanitária nacional.

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Elaboração de Dossiê de Produtos Cosméticos

Curso demonstra a Montagem de Dossiê de Produtos Cosméticos, conceitos, requisitos técnicos obrigatórios, requisitos para rotulagem obrigatória, comprovação de eficácia e segurança

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Exigências e Indeferimentos de Produtos Cosméticos

Este curso discorre sobre os dados apresentados pela ANVISA para Produtos Cosméticos suas exigências, os indeferimentos e os procedimentos de recursos.

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Registro de Produtos Cosméticos – Curso engloba 3 aulas

Curso sobre Registro de Produtos Cosméticos: notificação de produto grau 1 e registro de grau 2; Montagem de Dossiê; exigências, indeferimentos e recursos apresentados pela ANVISA.

  • Aula 1 – Registro e Notificação de Produtos Cosméticos
  • Aula 2 – Elaboração de Dossiê de Produtos Cosméticos
  • Aula 3 – Exigências e Indeferimentos de Produtos Cosméticos

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AFE – Medicamentos

Curso sobre documentos relacionados à Regulação Sanitária e o que representam, suas exigências pela legislação nacional para empresas que fabricam e importam medicamentos.

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AFE – Produtos Veterinários

Este curso abrange o registro de uma empresa de produtos de uso veterinário e a definição legal de um produto de uso veterinário.

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AFE – Produtos para Saúde

Curso sobre documentos relacionados à Regulação Sanitária, suas competências e exigências legais para empresas que fabricam, importam, distribuam ou armazenam produtos para saúde.

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AFE – Insumos Farmacêuticos

Este curso apresenta conceitos, documentos e o passo-a-passo de solicitação de concessão de Autorização de Funcionamento de Empresa e Autorização Especial para Insumos Farmacêutico

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Importação de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária – Questões Aduaneiras

Este curso visa elucidar regras, procedimentos e etapas da importação e ampliar o conhecimento sobre as condições adequadas para a realização dos processos de importação.

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Produtos Controlados – Importação

Este curso discute sobre as licenças e/ou autorizações especiais que são exigidas pela legislação nacional para empresas que importam Produtos Controlados.

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Inspeção Internacional de Fabricantes para Insumos Farmacêuticos

Este curso apresenta as disposições legais e a situação atual na inspeção internacional de fabricantes para insumos farmacêuticos e medicamentos.

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Inspetores de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Curso mostra que qualificação para inspetores elaborada para prover conhecimento e habilidades para aplicação de procedimentos de BPF de acordo com padrões de qualidade e produção

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Logística de Importação de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária

Uma das principais dificuldades que as empresas importadoras experimentam é a grande gama de detalhes que os processos de importação apresenta. A cada mercadoria há procedimentos específicos, nem sempre de fácil assimilação. Muitas empresas vêm sofrendo atrasos em seus processos de importação, quando não acréscimo nos valores previstos, em razão dessas peculiaridades dos processos alfandegários.

O Curso Logística de Importação de Produtos Sujeitos a Vigilância Sanitária, permitirá ao participante  uma visão abrangente das principais técnicas e particularidades do comércio internacional específico deste segmento, incluindo a importação de produtos controlados e veterinários. O participante do curso encontrará, nos seus módulos, um quadro completo das principais atividades ligadas ao comércio exterior de importação, sempre de acordo com as necessidades da empresa importadora, seja para aquelas voltadas ao ramo farmacêutico, cosmético, produtos médicos, veterinários, laboratórios de análises ou hospitais. Para os profissionais de importação serão abordados os aspectos do dia-dia de sua atividade, com os procedimentos adequados a cada tipo de mercadoria importada, para o seu aprimoramento pessoal e profissional, facilitando o seu cotidiano profissional.

Certamente, o resultado será um aperfeiçoamento nos processos empresariais, adequação aos requisitos legais e regulatórios e a sensível redução dos custos alfandegários, e obviamente, possível eliminação de multas da Anvisa pelo uso de procedimentos inadequados. Se importação de produtos é parte fundamental do seu negócio, além da agilização  dos processos, a sua empresa terá benefícios claros na esfera financeira.

Ver Programa

ANVISA Simulado

Simulado para o Concurso da ANVISA de 2013. Veja algumas das questões que fizeram parte de concursos anteriores.

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Inspeção de Segurança em Locais de Grande Concentração de Pessoas

A preocupação com segurança  é uma prioridade atualmente.  Principalmente quando olhamos para os eventos da Copa 2014 e Olimpíadas no país. Mas não estamos apenas falando de estádios e estações.  Todos os locais que envolvem grande concentração de pessoas têm necessidade de uma atenção especial com segurança. 

Os cursos de segurança para grandes concentrações são modulares, e adaptados para diversas realidades distintas. 

Oferecemos aulas específicas para capacitação de equipes nos diversos cenários:

  • Grandes Eventos
  • Rede de Abastecimento e Distribuição
  • Setor Hoteleiro
  • Locais de Entretenimento
  • Shopping Centers
  • Condomínios
  • Escolas

 

ver Programa

Introdução à Segurança em Locais de Grande Concentração

Este curso foca o treinamento para auditoria de questões relacionadas à segurança em locais de grande concentração de pessoas.

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Segurança com Produtos Químicos e Combustíveis

O curso aborda a presença no cotidiano de produtos químicos e combustíveis, seus conceitos, legislação, os principais perigos químicos, o transporte e medidas de precaução.

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Plano de Combate a Emergências

Este curso aborda conceitos e critérios de emergência em locais de grande concentração de pessoas.

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Segurança Alimentar

Este curso apresenta conceitos e requisitos gerais de higiene e boas práticas de elaboração de alimentos e aborda os riscos higiênico-sanitário nos serviços de preparo de alimentos

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Radioproteção

Este curso aborda a presença no cotidiano da radiação, sua contribuição e efeitos malefícios irreversíveis à saúde

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