Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Aplicados à Vigilância Sanitária – 2009

A quem se destina

• Indústrias: Farmacêutica, Cosmética, Alimentícia, Produtos para a Saúde, Veterinária
• Serviços: Escritórios de Advocacia, Consultoria e Assessoria Técnica, Hospitais, Clínicas, Seguros
• Governo: Profissionais das Vigilâncias Sanitárias de esfera Municipal, Estadual e Federal

O sistema do curso é modular para facilitar a presença de profissionais de outras regiões e melhor acomodar a agenda individual.

Os participantes podem se inscrever no curso todo ou no(s) módulo(s) de seu interesse particular.
Programação:

• 25 de agosto – Módulo 1
  Autorização de funcionamento, inspeção sanitária e boas práticas de fabricação
• 26 de agosto – Módulo 2
  Importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária
• 15 de setembro – Módulo 3
  Registro de medicamentos específicos, fitoterápicos e homeopáticos
• 16 de setembro – Módulo 4
  Registro de cosméticos, cosmecêuticos e medicamentos dermatológicos
• 28 de setembro – Módulo 5 ( NOVO)
  A RDC nr. 96/2008 e os Limites Legais da Propaganda de Medicamentos
• 29 de setembro – Módulo 6
  Registro de Medicamentos Genérico e Similar
• 30 de setembro – Módulo 7 ( NOVO)
  Registro e Rotulagem de Alimentos e Bebidas
• 20 de outubro – Módulo 8
  Registro de produtos veterinários
• 21 de outubro – Módulo 9 ( NOVO)
  Pesquisa Clínica para Produtos Veterinários
• 27 de outubro – Módulo 10
  Sistemas de Farmacovigilância em Medicamentos
• 28 de outubro – Módulo 11 ( NOVO)
  Produtos Biotecnológicos e o Futuro dos Biossimilares
• 10 de novembro – Módulo 12
  Bioequivalência para Medicamentos Novos
• 11 de novembro – Módulo 13 ( NOVO)
  Aspectos regulatórios da pesquisa clínica
• 24 de novembro – Módulo 14
  Registro de produtos para a saúde e produtos para diagnóstico in vitro
• 25 de novembro – Módulo 15 ( NOVO)
  Sistema de tecnovigilância

Informações e inscrições:   cursos@optionline.com

Site Oficial:    www.optionline.com

Curso de Direito Sanitário

Curso de Direito Sanitário para Profissionais de Assuntos Regulatórios  2009

Direito Sanitário para Profissionais de Assuntos Regulatórios – de março a junho de 2009 , em São Paulo/SP

incluindo as áreas: Medicamentos, Cosméticos, Alimentos, Veterinários, Produtos para a Saúde,  Agroquímicos, Saneantes

Os participantes podem se inscrever no curso todo ou no(s) módulo(s) de seu interesse particular. Veja abaixo os temas de cada módulo.

Clique sobre o número do módulo para ver mais detalhes

24 de marco de 2009 – Módulo 1: Introdução ao Direito Sanitário -  Instrumentos para Interpretação da Legislação Sanitária

25 de março de 2009 – Módulo 2: Direito Econômico e Sanitário – Questões Atuais Envolvendo Controle, Preços e Concorrência

28 de abril de 2009  – Módulo 3: Gerenciamento de Risco e Procedimentos de Crise

29 de abril de 2009 – Módulo 4: Responsabilidade Civil e Criminal em Produtos (“Product Liability”)

26 de maio de 2009  – Módulo 5: Infrações Sanitárias e Processo Administrativo Sanitário

27 de maio de 2009 – Módulo 6: Processo Administrativo Sanitário e a Nova Disciplina dos Recursos Administrativos na ANVISA – Resolução RDC 25/2008

23 de junho de 2009 – Módulo 7: Propriedade Intelectual I – Direito Marcário e os Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária

24 de junho de 2009 – Módulo 8: Propriedade Intelectual II – Questões Atuais em Propriedade Industrial

Por que você deve participar?
O Curso de Direito Sanitário, na sua nona turma, é uma excelente
oportunidade para que os profssionais atuantes na área regulatória em Vigilância Sanitária tenham a chance de conhecer em detalhes o jargão jurídico, os princípios fundamentais do Direito que servem de sustentação para todo ato legal e tendências da jurisprudência em cada tema.
O curso é inteiramente montado em casos reais, obtidos a partir de
sentenças judiciais ou processos administrativos relacionados às várias vertentes da Vigilância Sanitária. Ou seja, os cursos são construídos de forma totalmente prática, em cima de temas recorrentes, tais como controle governamental da propaganda e publicidade, inconsistências em processos administrativos, confitos de competências entre as várias esferas de poder, base legal para o combate a abusos econômicos, crimes sanitários, enfm, tópicos que são extremamente corriqueiros no dia-a-dia dos profssionais atuantes no setor sanitário.

A quem se destina
Indústrias: Farmacêutica, Cosmética, Alimentos, Saneantes
Domissanitários, Tecnologia Médica, Agroquímicos e Veterinários.
Serviços: Hospitais, Clínicas, Consultoria e Assessoria Técnica, Seguro Saúde.
Governo: Profssionais das vigilâncias sanitárias de esfera Federal,
Estadual e Municipal.

O sistema do curso é modular para facilitar a presença de profssionais de outras regiões e melhor acomodação na agenda individual. Os participantes podem se inscrever no curso todo ou nos módulos individuais do seu interesse.

Para outras informações consulte  http://www.optionline.com

Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos, na Optionline – agosto a dezembro de 2008

Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Aplicados à Vigilância Sanitária

de agosto a dezembro de 2008

incluindo as áreas: Medicamentos, Cosméticos, Alimentos, Veterinários, Produtos para a Saúde, com foco: ANVISA, MAPA, América Latina

Os participantes podem se inscrever no curso todo ou no(s) módulo(s) de seu interesse particular

Clique sobre o número do módulo para ver mais detalhes

18 de agosto – Módulo 1: Autorização de Funcionamento, Inspeção Sanitária e Boas Práticas de Fabricação

19 de agosto – Módulo 2: Assuntos Regulatórios na Cadeia Logística da Indústria Farmacêutica

20 de agosto – Módulo 3: Importação de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária

9 de setembro – Módulo 4: Assuntos Regulatórios Internacionais – Medicamentos América Latina

10 de setembro – Módulo 5: Assuntos Regulatórios Internacionais – Cosméticos América Latina

30 de setembro – Módulo 6: Registro de Produtos para a Saúde e Produtos para Diagnóstico in Vitro

1 de outubro – Módulo 7: Aspectos Regulatórios para Boas Práticas de Fabricação em Produtos para a Saúde

20 de outubro – Módulo 8: Registro de Cosméticos, Cosmecêuticos e Medicamentos Dermatológicos

21 de outubro – Módulo 9: Registro de Medicamentos Específicos, Biológicos, Fitoterápicos e Homeopáticos

22 de outubro – Módulo 10: Registro de Medicamentos Genérico e Similar

10 de Novembro – Módulo 11: Farmacovigilância

11 de Novembro – Módulo 12: Bioequivalência para Medicamentos Novos

12 de Novembro – Módulo 13: Propaganda de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária, CMED, Regulação Econômica, Controle de Preços

25 de Novembro – Módulo 14: Bioequivalência para Medicamentos de Uso Veterinário

26 de novembro – Módulo 15: Registro de Produtos Veterinários

8 de dezembro – Módulo 16: Registro de Alimentos

9 de dezembro – Módulo 17: Registro de Novos Alimentos, Suplementos e Alegações Permitidas

10 de dezembro – Módulo 18: Assuntos Regulatórios Internacionais – Alimentos América Latina

POR QUE VOCÊ DEVE PARTICIPAR?

O Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Aplicados à Vigilância Sanitária, na sua nona turma, é uma excelente oportunidade para que os profissionais atuantes na área regulatória possam se atualizar, conhecer em detalhes o jargão técnico da área e os procedimentos administrativos para submissão de dossiês de registro de produtos e, possam também, ter acesso a dicas e recursos para otimização do tempo no desempenho de suas funções. O curso é inteiramente montado em casos práticos e ministrado por
profissionais que atuam no setor há muitos anos, seja no âmbito da indústria ou do governo.

A QUEM SE DESTINA
- Indústrias: Farmacêutica, Cosmética, Alimentícia, Produtos para a Saúde, Veterinária
- Serviços: Escritórios de Advocacia, Consultoria e Assessoria Técnica, Hospitais, Clínicas, Seguros
- Governo: Profissionais das Vigilâncias Sanitárias de esfera Municipal, Estadual e Federal

O sistema do curso é modular para facilitar a presença de profissionais de outras regiões e melhor acomodar a agenda individual.

IMPORTANTE: Os participantes podem se inscrever no curso todo ou no(s) módulo(s) de seu interesse particular.

Outras informações e inscrições: www.optionline.com

Curso de Pesquisa Clínica, na Optionline

I Curso de Atualização sobre Aspectos Regulatórios em Pesquisa Clínica
1 e 2 de abril de 2008 – São Paulo/SP

OBJETIVO: o curso destina-se à atualiação de profissionais na área regulatória e gestão de ensaios clínicos. Os temas principais abordam aspectos éticos, submmissão de protocolos, CEPs, CONEP, tendências, fraudes, montagem de dossiês e temas relacionados.

1 de abril de 2008 – terça-feira

- Introdução à Pesquisa Clínica – com Eduardo Motti, Gerente de Pesquisa Clínica, Pfizer Brasil
- Metodologia Científica e Fraude em Pesquisa Clínica – com Augusto Paranhos Júnior, Gerente de Pesquisa Clínica do Hospital Israelita Albert Einstein
- Trâmite Administrativo de Dossiês de Pesquisa Clínica na ANVISA – com Jorge Samaha, Coordenador de Pesquisa e Ensaios Clínicos da ANVISA
- Análise Ética de Protocolos de Pesquisa - com Sonia Maria Oliveira de Barros, Assessora do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein, Profa. Associada da Univ. Fed. de São Paulo, Membro titular da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa de 2003 a 2007

2 de abril de 2008 – quarta-feira

- Marco Regulatório - com Simone Ribeiro Spinetti, Profa. de Bioética e Doutora pela Faculdade de Saúde Pública da USP
- Preparação de Dossiê para Pesquisa Clínica – com Heloisa Salomão, Regulatory Affais Associate, i3 Latin America Brasil Serviços de Pesquisa Clínica.

Outras informações e inscrições: cursos@optionline.com

Curso de Assuntos Regulatórios – Vigilância Sanitária

Curso de Direito Sanitário para Profissionais de Assuntos Regulatórios 2008 – Aplicado à Vigilância Sanitária / 8` ano – Programa Revisto e Atualizado
1° semestre 2008

Programação

1. Introdução ao Direito Sanitário 11 de março
2. Princípios Gerais do Direito para Interpretação da Legislação Sanitária 12 de março
3. O Poder Judiciário e o Setor Sanitário 15 de abril
4. O Poder Administrativo: Infrações Sanitárias 16 de abril
5. O Poder Administrativo: Processo Administrativo Sanitário 13 de maio
6. Direito Penal Sanitário 14 de maio
7. Direito das Marcas em Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária 17 de junho
8. Direito de Patentes 18 de junho