Curso : Compliance para Propaganda e Publicidade na Indústria Farmacêutica

julho 28, 2015

Curso completo : Presencial + Online : 14 horas aula

Este curso foi elaborado, em junho de 2015, por Érica Maluf com a participação de Helvio Bulbarelli Filho.

Tópicos/ Aulas

– Introdução ao Compliance
– Lei Anticorrupção: Responsabilidade Objetiva da Pessoa Jurídica, compreendendo a Lei e sua regulamentação
– Compliance x Propaganda e Publicidade de Medicamentos, abordando temas tais como: Interação com os Profissionais de Saúde, Atividades e Materiais Promocionais, Requisitos para Propaganda ou Publicidade de Medicamentos, Propagandistas, Brindes, Amostras Grátis, Eventos Médicos e Científicos.

Público Alvo:  Profissionais das áreas jurídica, marketing e regulatória de empresas de medicamentos, bem como propagandistas.

Data Presencial : 12 de Agosto 2015 

Online : já disponível.

Você pode se inscrever no curso Presencial ou no Online.

Informações e inscrições :   cursos@optionline.com

www.optionlearning.com.br


Curso: REGISTRO PARA PRODUTOS PARA SAÚDE

julho 28, 2015

:: novo curso ::

REGISTRO PARA PRODUTOS PARA SAÚDE

:: curso presencial e curso a distância::

Aula 1 – Registro de Produtos para Saúde: Visão Geral

  • Conceitos
  • Enquadramento Sanitário
  • Enquadramento Regulatório e Comercial
  • Regulamentação para Produtos para Saúde
  • Peticionamento Eletrônico e Protocolo do Processo
  • Exigências da ANVISA
  • Como acompanhar processos no site da ANVISA

Aula 2- Registro de Equipamentos Médicos,

Aula 3- Registro de Materiais Médicos e

Aula 4- Registro de Produtos para Diagnóstico in Vitro

Cada aula específica trata dos processos, legislação, documentos e demais requisitos para cada tipo de produto. Cada aula aborda os tópicos:

  • Regulamentação
  • Tipos de processos aplicáveis
  • Cadastro: Documentos necessários / Formulário de cadastramento
  • Registro: Documentos necessários
  • Alteração de Registro e Cadastro

Data do curso presencial (em São Paulo-SP): 17/setembro/2015, quinta feira, das 9 às 17h.

Data limite para inscrição: 28/agosto.

Incrições : cursos@optionline.com

www.optionlearning.com.br


PROPAGANDA DE PRODUTOS SUJEITOS A VIGILÂNCIA SANITÁRIA

maio 4, 2015

O objetivo do curso é preparar o profissional, do setor privado e do setor público, para a prática diária dos trabalhos afeitos à propaganda de produtos sujeitos à vigilância sanitária, iniciando ou

aprofundando seu conhecimento, seja quanto aos aspectos puros da legislação, como aspectos do entendimento prático da matéria. Aborda: Histórico, Legislação Sanitária para a Propaganda, RDC nº
96/08 (Propaganda de Medicamentos Isentos de Prescrição, de Medicamentos de Venda sob Prescrição Médica, Amostras Grátis), Propaganda de Alimentos, Propaganda de Produtos para Saúde,
Cosméticos e Saneantes, Infrações Sanitárias Relacionadas à Propaganda.

Presencial: acontece em 28/maio/2015 (quinta-feira).

**Data limite para inscrições: 8/maio**

Inscrições: cursos@optionline.com


Curso de Pesquisa Clínica ( atualizado com Resoluções RDC ANVISA nr. 9 e 10.)

abril 20, 2015
CONTEÚDO: 
---------------------------------------------------------------
Curso de Pesquisa Clínica ( atualizados Resoluções RDC ANVISA nr. 9 e 10.)

Data : 23/junho terça feira. Data de corte para inscrições em 1/junho.

Aborda temas importantes da área, trazendo as principais bases teóricas ao lado de informações práticas: Introdução à Pesquisa Biomédica, Fases da Experimentação, Princípios Éticos, Boas Práticas, Regulamentação, Farmacovigilância, Centro de Pesquisa e Equipe de Trabalho, Patrocinador e Produto em Investigação, Aprovações e Contratos, Seleção e Recrutamento de Voluntários, Condução de Estudos e Qualidade em Pesquisa Clínica.
             
Presencial: acontece em 23/junho terça feira. Data Limite para inscrições em 1/junho.
Online: já disponível. 

Palestrante: Dr. Eduardo F. Motti

Informações : cursos@optionline.com

www.optionline.com

Dicol define Agenda Regulatória 2015-2016

abril 20, 2015
Dicol define Agenda Regulatória 2015-2016

17 de abril de 2015Os temas prioritários para atuação da Agenda Regulatória da Anvisa entre 2015 e 2016 estão pautados na próxima reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa.  A reunião será aberta ao público e ocorrerá na próxima quarta-feira, 22 de abril.

Após duas fases de Diálogos Sociais, que contaram com a participação de cerca de 6.000 (seis mil) pessoas entre cidadãos, órgãos e entidades públicas e privadas, a proposta final será definida pelos diretores.

Agrupados em 93 temas a proposta reúne 174 subtemas passíveis de regulamentação pela Agência no biênio 2015-2016.

O parecer inclui diversos assuntos já em andamento e 30 subtemas sugeridos pela sociedade durante o Chamamento Público, realizado entre 10 de novembro e 10 de dezembro de 2014.

A deliberação pode ser acompanhada em tempo real por meio de link que será divulgado na Intravisa no dia da reunião.

Conheça a lista de temas que será discutida pelos diretores.
Para mais informações sobre o processo de construção da Agenda Regulatória da Anvisa, acesse Regulação


PORTAL I-HELPS 4.0 – 2015

abril 2, 2015


Portal i-Helps 4.0 – 2015

abril 2, 2015


Seguir

Obtenha todo post novo entregue na sua caixa de entrada.